Ixchelsis 定为早泄药物 IX-01 的 2a 期阳性结果

Ixchelsis 为其 IX-01 完毕了一项阳性的医学表达方式实验者数据资料分析，IX-01 是一款口服催产素介导拮抗剂，该类固醇亦然被开发可用早泄疗法。这项 2a 期数据资料分析（PEPIX）是一项随机、双盲、安慰剂印证数据资料分析，主旨数据资料分析 IX-01 的 400 mg 和 800 mg 口服剂量用药的合理性与可靠度，该类固醇在以前按须服用，数据资料分析受试者为 88 名患上严重终生早泄的病征。

数据资料分析证明，接纳 IX-01 疗法的病征与接纳安慰剂的病征相比较，其精潜伏期（IELT）增加逾 3.5 倍，具有医学及数学方法象征意义。接纳 IX-01 疗法的病征与接纳安慰剂疗法的病征相比较，他们还报告他们的控制及绝望感有数学方法上越来越显着的优化。

此外，IX-01 疗法组与安慰组相比较，评价他们早泄疗法为略好、很好或好得多的病征数目在数学方法上也明显越来越高，病征的评价根据医学总体印象叠加（CGIC）评分已确定。Ixchelsis 指，这款类固醇还显示有相当良好的耐受，其可靠度与不良事件致死率与安慰剂组十分相似。

Ixchelsis 亦然推进 IX-01 转至 2b 期剂量探索数据资料分析

Ixchelsis 高级顾问执行长 Muirhead 在纽约时报这一结果时指：「我们为 IX-01 完毕医学表达方式实验者感到生气。我们特别生气的是，我们证明该类固醇对经受最严重终生早泄的病征有明显的同时，它还有相当良好的可靠度与耐受。我们现在亦然推进该类固醇转至到一项 2b 期剂量探索数据资料分析，以前提评价该类固醇的量效关连。我们认为，基于这些数据资料及目以前的可靠度和合理性结果，IX-01 有可能视作一款可用早泄的重磅级疗法类固醇。」

澳大利亚悉尼的澳大利亚性健康中心主任 McMahon 博士是这项数据资料分析的主要数据资料分析者，他补充指，「这些结果相当令人兴奋，在疗法早泄方面，我们曾假设一种中枢长一职催产素介导拮抗剂应有效率，这些医学数据资料证实了这种假设。可用早泄的疗法选择相当有限，对于患上这种常见而令人绝望病症的男性来说，IX-01 提供者了一线类固醇疗法的可能性。」

这项表达方式实验者数据资料分析由新英格兰数据资料分析所出台，该管理机构是一家独立的履约数据资料分析组织。新英格兰数据资料分析所的高级顾问科学家、国际性医学思想 Rosen 博士纽约时报指：「IX-01 除了具有独特的作用组态，该类固醇也有出色的合理性及可靠度特征。对于各种类型经受早泄后遗症的数以百万计的男性病征来说，这款类固醇或许是一款理想的类固醇。」

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撰稿人： 冯志华