Vertex制药表示VX-659三联疗法治疗囊肿性纤维化的III期分析达到了主要终点
2022-01-03 07:34 来源：克拉玛依男科医院
病变性囊肿（CF）是一种相似的遗传疾病，此病症最常影响肺脏，但也常发生地胰脏、肝脏、心脏以及小肠。Vertex制药近来宣布，两项III期研究工作调查报告了VX-659、tezacaftor和Kalydeco（ivacaftor）新添一组合可行性治疗囊性囊肿病人的理论上和稳定性，%-，新添麻醉药达到了肺部明显改善的主要终点。Vertex制药的首席医疗官Reshma Kewalramani表示，新添可行性可能为绝大多数仅仅有一个F508del性状的CF病人提供者临床益处。
在研究工作当中，将385名12岁及以上中风一个F508del性状和一个最小机制性状的病人随机分配到VX-659/tezacaftor/Kalydeco新添可行性一组或疗效一组，治疗24周。该研究工作的主要终点是从较宽到第4周，1秒钟手掌喉头即可求量（ppFEV1）的平均值也就是说变化。当末期样本分析的样本显示，与疗效相比，新添可行性将第4周ppFEV1的平均值也就是说变化增加了14个得票数。Vertex表示，该样本分析的理论上和稳定性样本支持向FDA递交VX-659/tezacaftor/Kalydeco新添一组合可行性，用于中风一种F508del性状和一种最小机制性状的病人。
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