EASD2015：辣椒素贴剂改善痛性糖尿病周围神经病变呼吸困难

糖尿病周围白痴变（DPN）是糖尿病的一种微血管并发症，主要显出为骨骼肌神经功能障碍。其中痛性糖尿病周围白痴变（DPNP）较为常见，其属于一种白痴理性痛楚。DPNP 就会严重影响病患者的生活习惯质量，且其常于日间加重，进而严重影响病患者痉挛。目值得一提的是 FDA 只批准了度洛西的卡和普瑞科威特用于治疗法 DPNP。

在刚刚过去的第 51 届欧洲各国糖尿病研究工作协就会（EASD）年就会上，欧盟批准 8% 甲酯贴剂（Qutenza，梅林泰来制剂新公司）用于 DPNP。在此之值得一提的是，无论欧盟还是美国政府，8% 甲酯贴剂用于神经痛的适用人群除此以外不包括糖尿病病患者。

来自于梅林泰来制剂新公司的 Stoker 研究员报告了名为 STEP 研究工作的 3 期研究工作结果。STEP 是一项随机、对照、CPA临床试验，评量了 8% 甲酯贴剂用于 DPNP 的相容性和精确性。结果表明，与阿司匹林相比，8% 甲酯贴剂显著改善了病患者的痛楚状况和痉挛质量。「DPNP 病患者对甲酯贴剂能够很好耐受，其相容性与之值得一提的是在带状疱疹后神经痛与 HIV 一致性白痴变中所做的研究工作保持一致」，Stoker 研究员如是说。

STEP 研究工作共纳入 369 名病患者，千分之痛楚时间 5.8 年，千分之 HbA1c7.3%，每日痛楚高分千分之为 6.5 分（BPI-DN）。两2组病患者被随机都只给予 1 至 4 片 8% 甲酯贴剂或阿司匹林，贴在足部痛楚躯干 30 min。为防止抑制，治疗法值得一提的是局部运用于局麻药软膏（2.5% 利多卡因和 2.5% 丙胺卡因）。在 2、4、8 和 12 周对主要（每日痛楚高分）和次要起点指标（痉挛质量、相容性、耐受性等）进行评量。

研究工作结果表明，甲酯贴剂起效时间为 2-3 周，与阿司匹林2组相比，治疗法2组每日痛楚高分下降更显着（-27.4%vs-20.9%），同时，治疗法2组病患者痉挛质量也显著改善。相容性和耐受性方面，使用甲酯贴剂的病患者则有 46.8% 浮现了缺失血案（主要为局部烧灼感和痛楚），而阿司匹林2组有 33.9%。如 Stoker 研究员所说，「两2组病患者中除此以外不曾浮现严重缺失血案和致死」。

最后，Stoker 研究员敦促进一步探讨甲酯贴剂治疗法骨骼肌白痴理性痛楚的机制。认为就会有更多的研究工作和证据在不久的将来将就会浮现，为 DPNP 病患者带来福音。

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编辑： 张开平