纪立农教授：沙格列汀联合胰岛素 III 期科学研究结果公布

比拉列汀（DPP-4 诱导剂）作为一种新型降糖药物，单药或者合组其它降糖药物均能相当大减少 T2DM 病症的皮质醇总体。国外分析看出：比拉列汀合组本品，可相当大减少 T2DM 病症的皮质醇总体。

该疗法设计方案的占有优势在于：1、由于比拉列汀的加入使得本品可用减少，减少了大剂量本品随之而来的体重减少；2、比拉列汀似乎通过进行调控α肝细胞功能来减少低皮质醇发生高风险。

为了获得比拉列汀合组本品疗法西方 T2DM 病症的循证证据，由北京大学人民医院纪立农教授联合，全国 22 家分析中都心进行组织起来了一项：比拉列汀作为 T2DM 病症本品单药或合组二甲双苯甲酸皮质醇遏制不佳填充疗法的理论上和稳定性评论的Ⅲ期申请临床分析（NCT02104804），分析结果在本次 CDS 大会上想到了引起争议报告。

本品作为一种外源性本品补充，可有效减少糖化血红蛋白（HbA1c）、餐后皮质醇（PPG）和耐受皮质醇（FPG），但也有减少体重和减少低皮质醇的发生高风险的似乎。比拉列汀可以通过选择性诱导 DPP-4 来升高抑制胰高皮质醇素样胺-1（GLP-1）和选择性促本品释放胺（GIP）的总体，从而调节病症皮质醇总体。

国外的分析结果看出：比拉列汀与本品合组疗法似乎实际上协同作用。与疗效相比，比拉列汀合组本品疗法可以有利于缓解皮质醇遏制并减少本品可用，且不减少低皮质醇的发生高风险； 但由于东西方这群人实际上一定相似之处，因此，有利于可验证比拉列汀合组本品是否适合西方病症是非常有必要的。

该分析由北京大学人民医院纪立农教授联合，全国 22 个分析单位协同进行的一项多中都心、随机、双盲、疗效平行对照的Ⅲ期临床试验，旨在评论比拉列汀作为 T2DM 病症本品单药或合组二甲双苯甲酸皮质醇遏制不佳填充疗法的理论上和稳定性。

该分析共归入 466 可有 T2DM 病症、且相符：平均年龄 ≥ 18 周岁、使用稳定剂量本品（≥ 20U/天，≤ 150U/天，每日变异率 ≤ 20%）疗法至少 8 周、HbA1c 在 7.5%～11% 的范围内、FPG

主要分析终点：分析 24 周 HbA1C 自两条线的平均变动。次要分析终点：分析 24 周 0～180 min 餐后皮质醇曲线下面积（PPG AUC）自两条线的平均变动和分析 24 周 2 星期 PPG 自两条线的平均变动等。

左图 1 两台病症的两条线特质平衡

理论上：与IgG相比，比拉列汀组的两条线至 24 从前的 HbA1c 均值相当大减少，相似之处有分析方法象征意义（左图 2）；比拉列汀组的两条线至 24 从前的 PPG AUC 均值、2 星期 PPG AUC 均值和 FGP 均值相当大减少，相似之处有分析方法象征意义；比拉列汀组 24 都于的皮质醇达标率（HbA1c

此外，两台间 24 都于本品日剂量的减少值相比之下不相当大，相似之处无分析方法象征意义。

稳定性：两台两条线至 24 从前的总体妨碍血案发生率相当；妨碍血案、致使妨碍血案和因妨碍血案终止病患的发生率相似。

左图 2. HbA1c 从两条线至 24 周的平均变动（FAS、LOCF）

比拉列汀作为 T2DM 病症本品单药或合组二甲双苯甲酸皮质醇遏制不佳的填充疗法可以相当大缓解该部分病症的皮质醇遏制情况，且病症的耐受性良好，同时亦不减少低皮质醇的发生高风险。和IgG（疗效+本品）相比，比拉列汀组（比拉列汀+本品）仍未减少妨碍血案、致使妨碍血案和因妨碍血案而随之而来的停药的发生。

本分析还发掘出一个寻常的现象，比拉列汀并很难因为病症病程稍长、β肝细胞功能差而减弱，这提示我们比拉列汀或许可运用于 T2DM 的各个阶段而不依赖于病程。

这项由西方国家科委联合核心人物组织起来的Ⅲ期临床分析，有利于可验证了比拉列汀 5 mg 合组本品的疗法设计方案在西方 T2DM 病症中都的和稳定性，并为西方药剂师给予了高质量的「西方庄家」循证证据。比拉列汀的更多临床运用、更多组合设计方案还需要广大的西方领域专家来发掘，去可验证，为广大 T2DM 病症带来更多的疗法新选择！

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编辑： 张翔